종양 게놈 시퀀싱 – 암 의학의 새로운 발전 동력

2021년12월6일

보험의 시각에서 살펴본 암 연재 시리즈의 4편 중 마지막으로 소개하는 본 기사문을 통해 최고의료책임자(CMO)인 Achim Regenauer 사의(社醫)는 암의 발견, 확인, 세분류 및 모니터링을 위한 강력한 수단이 지속적으로 늘어나고 있는 가운데 종양 게놈 시퀀싱이 어떠한 방식으로 조기 진단 및 정밀의학의 발전을 견인하고 있는 지에 대해 초점을 맞추고 있습니다. 뿐만 아니라, 이러한 놀라운 발전이 생명보험사 및 건강보험사에 어떠한 영향을 미치고 있는 지에 대해서도 견해를 밝히고 있습니다.

아울러, Regenauer 사의(社醫)가 전달하고자 하는 내용의 핵심만 간추려 표로 정리하고 있기 때문에 복잡한 의학적 설명을 일일이 훓어보거나 자극적인 헤드라인 속에서 그 의미를 해석하기 위해 애쓸 필요가 없습니다.

Regenauer 사의(社醫)의 견해와 더불어 아태지역 생명보험 & 건강보험 역량개발 담당 책임자인 Bryce Shepherd 역시 향후 10년 동안 어떻게 하면 당사의 상품 및 서비스가 유의미하게 그 가치를 인정받으며 지속가능한 방식으로 이러한 변화의 흐름에 적응할 수 있는지에 대해 귀중한 시장 인사이트 및 솔루션을 제시합니다.

게놈 시퀀싱이란 무엇입니까?

치료 반응 및 임상 결과는 암 환자 별로 매우 다양하게 나타나며, 예측 역시 쉽지 않은 경우가 대부분입니다.
하지만, 암은 유전 질환입니다. 즉, 세포의 기능, 생장 및 분열을 관장하는 DNA/게놈 상의 변화로 인해 발생하는 질환입니다.
종양 게놈 시퀀싱을 통해 암 환자에게서 발견되는 특정 유전자의 결함(변이)에 대한 인사이트를 도출할 수 있습니다. 의사는 이러한 지식을 활용하여 환자에게 적합한 의약품, 치료법 그리고/또는 임상시험을 더욱 잘 파악할 수 있습니다. 정밀 또는 맞춤형 암 의학은 이처럼 게놈 시퀀싱을 통해 실현됩니다. 치료 부문의 발전사항에 대한 자세한 내용은 본 시리즈의 세 번째 기사문인 “암 표적치료 – 정밀의학(Precision Medicine)을 향한 여정” [1]을 참고하시기 바랍니다.
간단한 혈액 검사만으로 암을 발견하고 확인할 수 있는 흥미로운 의학 발전의 하나인 액체생검 역시 게놈 시퀀싱을 통해 가능해졌습니다. 현재는 일부 말기암 환자를 대상으로 활용되고 있으나, 추후 다중암 검사 등을 포함한 광범위한 암 검진에서도 빛을 발하게 될 것입니다. 액체 생검에 대한 자세한 내용은 본 시리즈의 두 번째 기사문인 “암 진단 – 조기 발견, 그리고 발생율 및 사망률에 미치는 영향” [2]을 참고하시기 바랍니다.
아울러, 게놈 시퀀싱은 환자의 치료 시작 시점 뿐만 아니라 치료 계획 기간의 모든 단계에서 액체생검 및 정밀의학을 통해 효과적인 맞춤형 암 치료를 받을 수 있도록 해 줍니다. 동일한 암종 또는 아형이어도 환자마다 다른 영향이 미칠 수 있기 때문에 이처럼 맞춤형 치료를 받을 수 있다는 것은 중요한 의미를 가집니다.

제안하는 가치가 진화하고 있습니다

오랫 동안 게놈 시퀀싱은 막대한 잠재력을 지닌 것으로 점쳐져 왔으며, 실제로 일상에서 활용되기 시작한다면 사회에도 긍정적인 도움을 줄 수 있는 수많은 계기가 마련될 것입니다.

생명보험 및 건강보험 산업 내부적으로도 유전체학의 진보를 통해 마련된 의학 발전을 각 사의 상품, 서비스, 프라이싱 및 언더라이팅에 어떻게 활용할 것인지 혹은 어떠한 계획을 통해 활용하려 할 것인지에 대해 여전히 열띤 논의가 펼쳐지고 있습니다. 한편, 맞춤형 건강관리계획 및 맞춤형 웰빙 솔루션 등과 같은 실용적인 해법이 이미 등장하기 시작했습니다.

특히, 환자의 치료 결과를 개선하는 맞춤형 치료법 및 의약품을 부담 없이 이용함에 있어 보험산업이 도움이 될 수 있도록 암의 검진, 진단 및 치료 영역에서 게놈 시퀀싱은 새로운 가능성의 문을 열어 주었습니다.

현황 및 전망

2017년, 미국에서 활동하는 종양학자의 75% 이상은 치료에 대한 의사결정과정에서 게놈 시퀀싱을 활용하고 있는 것으로 조사되었습니다[3].
그러나, 현재 게놈 시퀀싱이 시행되고 있는 영역은 대부분 진행암의 일부 하위그룹에 불과합니다. 즉, 높은 비용과 검사 결과가 나오기까지 오랜 시간이 소요되는 것이 부분적인 요인으로 작용하며 아직까지 임상적으로 널리 활용되지 못하고 있습니다.
비용은 400달러에서 1,000달러 사이입니다. 그렇지만, 바이오테크 회사들이 비용과 소요시간 문제를 개선한 시퀀싱 기법을 지속적으로 개발하고 있기 때문에 앞으로 몇 년 후에는 일상적인 건강검진 가격에 근접한 수준으로 비용이 더욱 하락할 것으로 예상됩니다[4].

곧 다가올 미래의 변화

게놈 시퀀싱에 대한 접근성의 증가와 더불어 비용이 낮아짐에 따라 선진형 의학 기법이 비약적으로 발전하고 있습니다. 특히, 지금과 같은 코로나 19 상황 속에서 게놈 시퀀싱 및 mRNA(메신저 리보핵산) 기술을 통해 백신의 개발 및 생산에 걸리는 시간이 기록적으로 단축된 것만 보더라도 이러한 약진이 거듭되고 있음이 여실히 나타납니다.

보험의 관점에서 이러한 영향은 암 표적치료 및 이와 관련한 맞춤형 의약품의 이용가능성 확대로 나타납니다. 이처럼 비용이 더욱 낮아진 게놈 시퀀싱을 통해 이용가능성이 확대되면서 보험사 역시 최첨단 맞춤형 치료에 대한 접근성을 보장할 수 있도록 최신 흐름에 뒤쳐지지 않는 상품을 설계해야 합니다.

보험업계에서 가장 먼저 경험하게 될 변화는 보험상품의 정의 및 문구의 변화가 될 것입니다. 이는 곧 암종 별로 급부를 지급하고 이에 따라 맞춤형 치료가 제공될 수 있도록 하기 위해 세분화된 암종에 따라 보험상품의 보장급부를 설계하는 방향으로 나아가게 될 수도 있음을 의미합니다. 그렇지만, 이러한 방향은 보다 고객 친화적인 제품을 출시하기 위해 문구를 간소화하려는 현재의 흐름에 역행하는 것임에 주목해야 합니다.

장족의 발전이 이뤄지고 있습니다

영국의 국민건강보험(NHS)은 2019년 10월 1일 부로 게놈 의학을 일상적으로 제공하는 세계 최초의 국민보건의료서비스가 되었습니다[5].
일본의 경우, 암 학회들이 모여 차세대 염기서열분석 기반 유전자 패널검사에 관한 임상진료지침 합의문을 발표한 바 있습니다[6].
미국의 경우, 10,000명의 조사대상 암 환자 중 37%가 최소 1개의 치료 가능한 변이(actionable mutation)를 보유하고 있다는 연구학자들의 발표가 있었습니다[7]. 즉, 특정 암의 경우 대부분 새로운 면역요법에서 파생된 표적 항암제로 치료가 가능하다는 의미입니다. 현재 미국에서 특정암을 대상으로 게놈 시퀀싱을 시행하는 경우는 전체 암 환자 사례 중 약 5% 정도이지만, 향후 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.
수백 개의 치료 가능한 변이(actionable mutation)를 확인하는 다중암 검사의 시장 출시가 더욱 늘어나고 있습니다. 일례로, 미국 식품의약국(FDA)은 최근 FoundationOne^R Cdx[8] 라는 유전자 패널 검사를 승인한바 있으며, 비용은 5,800 달러로 책정되었습니다. 액체 생검 및 다중암 검사에 대한 자세한 내용은 본 시리즈의 두 번째 기사문인 “암 진단 – 조기 발견, 그리고 발생율 및 사망률에 미치는 영향” [2] 을 참고하시기 바랍니다.

생명보험사 및 건강보험사에게는 어떠한 영향이 미치게 될까요?

암의 사망률 개선. 이러한 의학발전은 향후 20년 동안 사망률의 실질적인 개선을 견인하는 원동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.
생명보험 및 건강보험의 보장급부에 포함될 암에 대한 게놈 기반 정의. 암 의학에서 정의하는 암은 장기/조직 특이적 질환이라는 인식체계(패러다임)를 기반으로 한 것이며, 이는 중대질병 및 실손보험의 보장내역에 포함되는 정의 및 언더라이팅의 토대가 되었습니다. 이러한 패러다임은 암종은 다르지만 동일한 변이를 찾아내기 위한 게놈 기반 종양학의 방향으로 변화할 것으로 예상됩니다. 결국 앞으로는 종양의 발생위치 및 조직학이 아닌 유전자 바이오마커에 따라 암을 정의하게 될 수도 있습니다.
암의 세분류는 복잡한 언더라이팅으로 이어집니다. 암은 여러 예후 그룹에 따라 세분류될 가능성이 존재하며, 이로 인해 언더라이팅 지침은 더욱 복잡해질 수 있습니다.
암 표적치료/치료제의 비용 증가. 암 표적치료/치료제 비용은 의료비용 인플레이션을 훨씬 상회하는 수준으로 빠르게 증가할 수 있습니다[9].
불확실한 미래. 이 모든 변화의 발생 시점 및 규모는 주로 암 표적 치료의 임상적 접근성(즉, 이용가능성 및 비용)에 따라 달라지게 될 것입니다.

보험상품 및 언더라이팅의 진화

게놈 의학 분야의 지속적인 발전과 더불어 생명보험 및 건강보험 상품 역시 항암치료의 결과 및 고객의 기대치를 고려하여 새로운 환경에 부응하는 한편 새로운 흐름에 뒤쳐지지 않도록 접근성 확보 노력을 기울여야 합니다. 즉, 개별 환자를 위한 맞춤형 검진, 예방, 진단 및 역동적 치료 뿐만 아니라 회복 서비스를 아우르는 암 상품을 제안하고 이를 위한 생태계를 구축하기 위한 노력의 일환으로 유전학 및 게놈 시퀀싱을 완전히 받아들이기 위한 업계의 준비가 필요한 것입니다.

이를 위해서는 보장성 상품 설계시 상품의 정의(즉, 보험금 지급사유(trigger)), 구조 및 부가적으로 제안하는 가치(즉, 제공 서비스) 측면에서 상당한 변화가 필요합니다. 언더라이팅 역시 이에 따라 변화하게 되면서 지금의 코호트 기반 소급적용 방식에서 더욱 역동적이며 데이터 중심의 맞춤형 방식으로 완전히 달라질 것입니다.

일례로, PartnerRe는 시간이 지남에 따라 변화하는 개별 환자의 진단 및 치료/결과에 따른 급부 지급을 골자로 한 혁신적이고 탄력적인 다중지급(multi-pay) 보장급부 솔루션을 개발하고 있습니다.

한편, 유전학적으로 새로이 정의한 암의 세분류를 반영하기 위해 보험상품의 문구를 변경하는 것 그리고 앞서 설명한 솔루션처럼 치료/결과 연계 솔루션을 이행하는 것 모두 보장내용 문구를 간소화하고 고객 만족도를 개선하고자 하는 노력에 역행하는 것입니다. 고객을 대상으로 이처럼 역동적인 성격의 맞춤형 보장내용 문구를 어떠한 방식으로 전달하여 교감을 이끌어 낼 것인지가 관건입니다. 이러한 진화의 과정 속에서 “미지의 상황(unknown)”에 대비하여 최대한의 보장이 이뤄질 수 있도록, 즉 탄력적으로 대응하여 미래 경쟁력을 확보할 수 있도록 보험상품의 재설계 방안을 모색하는 것이 무엇보다도 중요합니다.

향후 10년 전망

향후 10년 이내로 거의 모든 암 환자들은 종양 조직의 확인을 위해 게놈 시퀀싱을 이용하게 될 것이며, 결과적으로 더욱 효과적인 맞춤형 암 치료의 길이 열리게 될 것입니다.
일부 암의 경우 완치마저 기대해 볼 수 있으며, 그렇지 않은 만성질환의 경우 증상의 지속 기간이 호전(less chronic)될 수 있을 것입니다. 물론, 이러한 의학발전의 혜택을 전혀 누리지 못하는 환자 집단도 있을 것입니다.

가치제안 혁신을 위한 밝은 미래

게놈 의학은 사회 구성원의 건강을 증진시킬 수 있는 많은 가능성과 잠재력이 내재되어 있는 부문이기 때문에, 향후 고객에게 제안할 수 있는 가치의 형태와 의미를 생각하는 것 자체만으로도 마음이 부풀어 오를 수밖에 없습니다.

이와 같은 잠재력이 제대로 발휘될 수 있도록 보험산업은 새로운 가치제안을 수립하는데 노력을 집중하고 있습니다. 이러한 과정 속에서 우리는 우리가 제일 잘하는 것을 해야 합니다. 즉, 리스크에 대한 명확한 평가, 상품 혁신 통한 현명한 리스크 저감 또는 분산, 그리고 무엇보다도 고객가치증진 등에 우리의 노력을 집중해야 합니다.

PartnerRe는 혁신적인 가치를 제안하는 암 상품에 대한 전문성과 더불어 이에 대한 깊은 관심을 가지고 있습니다. 당사는 귀사의 보장성 상품군 그리고 암 보장급부의 향후 변화와 관련하여 귀사와 대화의 기회가 마련되기를 바랍니다.

본 기사문은 당사에서 준비한 암 연재 시리즈의 4편 중 마지막으로 소개하는 글입니다. 아직 연재 시리즈의 다른 기사문을 읽어 보시기 전이라면 놓치지 말고 관심 가져 주시기 바랍니다. 당사의 홈페이지에 접속하시면 글로벌 암 동향, 암 진단 그리고 암 표적치료 등의 주제로 흥미로운 인사이트 및 논의내용을 살펴보실 수 있습니다.